آدالیمومب

توضیحات

اطلاعات تخصصی فهرست موارد مصرف آدالیمومب یک آنتی بادی منوکلونال Tumor necrosis factor است که به تنهایی یا همراه با متوتروکسات و یا دیگر داروهای تصحیح کننده بیماریهای رماتیسمی در درمان آرتریت روماتوئید مصرف می شود. مکانیسم اثر آدالیمومب Adalimumab یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب است که به فاکتور نکروز توموری آلفا (TNF-alpha) متصل شده و در نتیجه مانع از اتصال آن به رسپتور TNF-alpha می شود و پروسه های التهابی سایتوکاینی را مهار می نماید. افزایش سطح TNF در مایع سینوویال در درد پاتولوژیک و آسیب مفصلی در آرتریت اثر دارد. Adalimumab علائم و نشانه های آرتریت پسوریاتیک، روماتوئید آرتریت و اسپاندیلیت انکیلوزان را کاهش می دهد. مانع از پیشرفت آسیب ساختاری آرتریت روماتوئید و پسوریاتیک می شود. علائم و نشانه های بیماری Crohn و کولیت اولسراتیو را کم می کند؛ از افزایش ضخامت اپیدرم و اینفیلتراسیون سلولی در پسوریازیس جلوگیری می کند. فارماکوکینتیک آدالیمومب در دوزهای معمول فارماکوکینتیک خطی دارد. 3 تا 8 روز پس از تزریق زیر جلدی به حداکثر نقطه اثر خود می رسد و نیمه عمر نهایی آن حدود دو هفته است. عوارض جانبی آدالیمومب *عوارض شایع (%10<): سیستم اعصاب مرکزی: سردرد پوستی: راش پوستی هماتولوژی و انکولوژی: تیتر مثبت ANA ایمونولوژی: توسعه آنتی بادی عفونی: عفونت موضعی: واکنش محل تزریق عصبی، عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین فسفوکیناز تنفسی: عفونت مجاری تنفسی فوقانی، سینوزیت عوارض نسبتا شایع (%10-1): قلبی عروقی: افزایش فشارخون، فیبریلاسیون دهلیزی، آریتمی قلبی، درد قفسه سینه، بیماری عروق کرونر، ترومبوز ورید عمقی، انسفالوپاتی ناشی از فشارخون بالا، سکته قلبی، تپش قلب، تجمع مایع در پریکارد، پریکاردیت، ادم محیطی، هماتوم ساب دورال، سنکوپ، تاکی کاردی سیستم اعصاب مرکزی: گیجی، ضعف عضلات، خواب رفتگی اندام، درد تنه پوستی: سلولیت، اریزیپلاس غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش چربی خون، افزایش کلسترول خون، کم آبی بدن، کتوز (افزایش میزان کتون بدن)، اختلالات قاعدگی، بیماری پاراتیروئید گوارشی: تهوع، درد شکمی، التهاب کیسه صفرا، سنگ کیسه صفرا، التهاب مری، خونریزی گوارشی، استفراغ، التهاب دیورتیکول دستگاه گوارش ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری، خون در ادرار، التهاب مثانه، درد لگن هماتولوژی و انکولوژی: آدنوم، آگرانولوسیتوز، پاراپروتئینمی، پلی سیتمی، سرطان (از جمله پستان، دستگاه گوارش، پوست، ادراری تناسلی)، لنفوم بدخیم، ملانوم بدخیم کبدی: افزایش آلکالین فسفاتاز سرم، نکروز کبدی ازدیاد حساسیت: واکنش ازدیاد حساسیت عفونی: عفونت شدید، عفونت هرپس سیمپلکس، عفونت زونا، سپسیس عصبی، عضلانی و اسکلتی: کمردرد، التهاب مفاصل، آرتروپاتی، بیماری استخوان، شکستگی استخوان، درد دست و پا، ضعف عضلات، کرامپ عضلانی، نکروز استخوان، آرتریت عفونی، سینوویت، بیماری تاندون، لرزش، درد مفاصل (پلاک پسوریازیس) چشمی: آب مروارید کلیوی: سنگ کلیه، پیلونفریت تنفسی: علائم شبه آنفلونزا، آسم، برونکواسپاسم، تنگی نفس، آب آوردن ریه، دپرسیون تنفسی، فارنژیت (آرتریت ایدیوپاتیک جوانان)، پنومونی، سل (از جمله فعال شدن مجدد عفونت نهفته؛ منتشر شده، میلیاری، لنفاوی، صفاقی و ریوی) متفرقه: صدمات غیر مترقبه، اختلال در بهبود زخم، مشکلات پس از جراحی (عفونت) تداخلات دارویی آدالیمومب *مشخصات کلی تداخلات: - تشدید اثرات سرکوب‌کننده سیستم ایمنی • در صورت مصرف همزمان با داروهای با پنجره درمانی باریک با احتیاط مصرف شود؛ شرایط التهابی مزمن می‌تواند تشکیل آنزیم‌های متابولیزه کننده را تغییر دهد؛ درمان با داروهای تعدیل‌کننده سیستم ایمنی می‌تواند این اثر را وارونه کند و در نتیجه در سطوح داروهایی که همزمان با آن‌ها مصرف می‌شود، تغییر ایجاد نماید. تداخلات رده X (پرهیز): آباتاسپت، آناکینرا، ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، بلیمومب، داروهای بیولوژیک ضد روماتیسم تعدیل‌کننده بیماری (DMARDs)، کاناکینومب، سرتولیزومب پگول، کلادریبین، ناتالیزومب، پیمکرولیموس، ریلوناسپت، تاکرولیموس (موضعی)، توسیلیزومب، واکسن (زنده)، ودولیزومب کاهش اثرات داروها توسط آدالیمومب: ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، تست پوستی کوکسیدیوئید ایمیت، سیکلوسپورین (سیستمیک)، نیوولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل- تی، واکسن آبله و آبله میمونی (زنده)، ترتوموتید، مشتقات تئوفیلین، واکسن (زنده)، واکسن (غیرفعال)، وارفارین کاهش اثرات آدالیمومب توسط داروها: اکیناسه افزایش اثرات داروها توسط آدالیمومب: آباتاسپت، آناکینرا، داروهای بیولوژیک ضد روماتیسم تعدیل‌کننده بیماری (DMARDs)، کاناکینومب، سرتولیزومب پگول، فینگولیمود، لفلونامید، ناتالیزومب، اوزانیمود، ریلوناسپت، سیپونیمود، آنالوگ‌های تیوپورین، واکسن (زنده)، ودولیزومب افزایش اثرات آدالیمومب توسط داروها: بلیمومب، کلادریبین، دنوزومب، اینبلیزومب، اوکرلیزومب، پیمکرولیموس، روفلومیلاست، تاکرولیموس (موضعی)، توسیلیزومب، تراستوزومب تداخل با غذا: ذکر نشده است. هشدار ها آدالیمومب بدتر شدن نارسایی احتقانی قلب در مصرف مهارکنندگان TNF گزارش شده است اگر اختلال هماتولوژیک (مثل ترومبوسیتوپنی، پان سیتوپنی، لوکوپنی) رخ داد دارو را قطع کنید مصرف همزمان با مهارکنندگان اینترلوکین 1 (Anakinra، Ustekinumab) می تواند عفونت جدی و نوتروپنی بدهد مصرف همزمان مهارکنندگان TNF با Abatacept باعث افزایش نرخ عفونت جدی نسبت به مصرف آن به تنهایی می شود ریسک عفونت جدی مثل توبرکولوزیس یا هپاتیت B وجود دارد؛ با وجود درمان پروفیلاکتیک TB، فعال سازی مجدد مشاهده شده است افزایش ریسک اختلالات demyelinating مثل مالتیپل اسکلروزیس، نوریت اپتیک و سندروم گیلن باره وجود دارد افزایش ریسک لنفوما و سایر سرطان ها در کودکان و نوجوانان گزارش شده است پاسخ ایمنی به واکسن های ویروس زنده کاهش می یابد؛ ریسک عفونت در مصرف همزمان با واکسن ویروس زنده وجود دارد توصیه های دارویی آدالیمومب اگر علائم و نشانه های دیسکرازی خونی یا عفونت (تب، کبودی، خونریزی، رنگ پریدگی) ایجاد شد به پزشک اطلاع داده شود. ریسک لنفوما، لوکمی یا سایر بدخیمی ها به بیمار و خانواده وی اطلاع داده شود تا منافع این دارو نسبت به معایب آن در نظر گرفته شود. در صورت بروز علائم و نشانه های سرطان (مثل کاهش وزن بدون دلیل، خستگی، برآمدگی غدد لنفاوی گردن یا کشاله ران، کبودی یا خونریزی) به پزشک اطلاع داده شود بیمار نباید دارو را بدون مشورت پزشک قطع کرده یا روند مصرف آن را تغییر دهد داروها و بیماری های همزمان (مثل عفونت ها، سابقه توبرکولوزیس، سابقه عفونت HBV) به پزشک اطلاع داده شود

خطرات

مصرف خودسرانه دارو به شدت خطرناک است و ممکن است منجر به عواقب برگشت ناپذیری شود لطفا قبل از مصرف هرگونه دارو حتما با یک پزشک مشکل خود را مطرح نمایید

عوارض جانبی

عوارض شایع (%10<): سیستم اعصاب مرکزی: سردرد پوستی: راش پوستی هماتولوژی و انکولوژی: تیتر مثبت ANA ایمونولوژی: توسعه آنتی بادی عفونی: عفونت موضعی: واکنش محل تزریق عصبی، عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین فسفوکیناز تنفسی: عفونت مجاری تنفسی فوقانی، سینوزیت عوارض نسبتا شایع (%10-1): قلبی عروقی: افزایش فشارخون، فیبریلاسیون دهلیزی، آریتمی قلبی، درد قفسه سینه، بیماری عروق کرونر، ترومبوز ورید عمقی، انسفالوپاتی ناشی از فشارخون بالا، سکته قلبی، تپش قلب، تجمع مایع در پریکارد، پریکاردیت، ادم محیطی، هماتوم ساب دورال، سنکوپ، تاکی کاردی سیستم اعصاب مرکزی: گیجی، ضعف عضلات، خواب رفتگی اندام، درد تنه پوستی: سلولیت، اریزیپلاس غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش چربی خون، افزایش کلسترول خون، کم آبی بدن، کتوز (افزایش میزان کتون بدن)، اختلالات قاعدگی، بیماری پاراتیروئید گوارشی: تهوع، درد شکمی، التهاب کیسه صفرا، سنگ کیسه صفرا، التهاب مری، خونریزی گوارشی، استفراغ، التهاب دیورتیکول دستگاه گوارش ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری، خون در ادرار، التهاب مثانه، درد لگن هماتولوژی و انکولوژی: آدنوم، آگرانولوسیتوز، پاراپروتئینمی، پلی سیتمی، سرطان (از جمله پستان، دستگاه گوارش، پوست، ادراری تناسلی)، لنفوم بدخیم، ملانوم بدخیم کبدی: افزایش آلکالین فسفاتاز سرم، نکروز کبدی ازدیاد حساسیت: واکنش ازدیاد حساسیت عفونی: عفونت شدید، عفونت هرپس سیمپلکس، عفونت زونا، سپسیس عصبی، عضلانی و اسکلتی: کمردرد، التهاب مفاصل، آرتروپاتی، بیماری استخوان، شکستگی استخوان، درد دست و پا، ضعف عضلات، کرامپ عضلانی، نکروز استخوان، آرتریت عفونی، سینوویت، بیماری تاندون، لرزش، درد مفاصل (پلاک پسوریازیس) چشمی: آب مروارید کلیوی: سنگ کلیه، پیلونفریت تنفسی: علائم شبه آنفلونزا، آسم، برونکواسپاسم، تنگی نفس، آب آوردن ریه، دپرسیون تنفسی، فارنژیت (آرتریت ایدیوپاتیک جوانان)، پنومونی، سل (از جمله فعال شدن مجدد عفونت نهفته؛ منتشر شده، میلیاری، لنفاوی، صفاقی و ریوی) متفرقه: صدمات غیر مترقبه، اختلال در بهبود زخم، مشکلات پس از جراحی (عفونت)