پمبرولیزوماب(Keytruda)(ATC: L01XC18)

پمبرولیزوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی است که به عنوان داروی ایمونوتراپی در درمان برخی سرطان‌ها مانند ملانوما، سرطان ریه، کلیه، مثانه، مری، کولورکتال و برخی دیگر از بدخیمی‌ها به‌کار می‌رود. این دارو با مهار مسیر PD-1 باعث تقویت پاسخ ایمنی بدن علیه سلول‌های سرطانی می‌شود.

توضیحات

پمبرولیزوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی از نوع IgG4 است که به گیرنده PD-1 (programmed death receptor-1) در سطح سلول‌های T متصل می‌شود. گیرنده PD-1 بخشی از مسیر تنظیمی سیستم ایمنی است که با اتصال به لیگاندهای خود (PD-L1 یا PD-L2) فعالیت سلول‌های T را سرکوب می‌کند. در بسیاری از سرطان‌ها، سلول‌های توموری با بیان PD-L1 از پاسخ ایمنی بدن فرار می‌کنند. پمبرولیزوماب با مهار این تعامل، باعث فعال‌سازی دوباره سلول‌های T علیه تومورها می‌شود و نقش مؤثری در توقف یا کاهش پیشرفت تومورها ایفا می‌کند. این دارو برای درمان انواع مختلفی از سرطان‌ها تأیید شده است، از جمله: ملانوما (ملانوم بدخیم)، سرطان ریه غیر سلول کوچک (NSCLC)، سرطان کلیه، مثانه، مری، معده، کولورکتال (در موارد MSI-H)، سرطان سرویکس، و لنفوم هوچکین. دوز معمول این دارو برای بزرگسالان یا 200 میلی‌گرم هر ۳ هفته یک‌بار یا 400 میلی‌گرم هر ۶ هفته یک‌بار است. مدت درمان بسته به پاسخ بیمار به دارو و میزان عوارض می‌تواند متفاوت باشد. استفاده از دارو باید در محیط درمانی تخصصی، زیر نظر فوق‌تخصص انکولوژی صورت گیرد.

مواد تشکیل دهنده

ماده فعال: Pembrolizumab مواد غیرفعال: L-histidine، polysorbate 80، sucrose، آب برای تزریق (Water for Injection)

نحوه مصرف

از طریق تزریق داخل وریدی آهسته (Intravenous Infusion) انجام می‌شود.

فارماکولوژی

مکانیسم اثر: مهار گیرنده PD-1 نیمه‌عمر: حدود 22 روز راه دفع: مسیرهای طبیعی تجزیه پروتئین‌ها در بدن متابولیسم: توسط سلول‌های سیستم رتیکولو‌اندموتلیال

شکل دوز در دسترس

محلول تزریقی آماده ویال تزریقی

واحد اندازه گیری دارو

میلی‌گرم (mg)

اطلاعات نسخه گیری

صرفاً با نسخه پزشک فوق تخصص انکولوژی قابل تهیه است. نسخه باید شامل مدارک کامل تشخیص (پاتولوژی، آزمایش‌های ایمونوهیستوشیمی، گزارش تصویر‌برداری و...) باشد.

خطرات

مصرف خودسرانه دارو به شدت خطرناک است و ممکن است منجر به عواقب برگشت ناپذیری شود لطفا قبل از مصرف هرگونه دارو حتما با یک پزشک مشکل خود را مطرح نمایید

خطرات مصرف با الکل

اطلاعات مستقیم درباره تداخل با الکل در دست نیست. اما به‌دلیل اثرات دارو بر کبد و سیستم ایمنی، توصیه به پرهیز از مصرف الکل در دوران درمان با پمبرولیزوماب می‌شود.

خطرات مصرف در دوران شیردهی

ترشح دارو در شیر انسان مشخص نشده، ولی احتمال آسیب به نوزاد وجود دارد. شیردهی در دوران مصرف دارو و حداقل تا ۴ ماه پس از آخرین دوز توصیه نمی‌شود.

خطرات مصرف در دوران بارداری

پمبرولیزوماب ممکن است باعث عوارض ایمنی در جنین و اختلال در رشد آن شود. مصرف آن در بارداری اکیداً ممنوع است. بیماران باید در طول درمان و تا ۴ ماه پس از پایان آن از بارداری پیشگیری کنند.

تداخل غذایی

رژیم غذایی خاصی الزامی نیست، اما در صورت بروز عوارض گوارشی (اسهال، تهوع)، غذاهای کم‌چرب، ملایم و مایعات فراوان توصیه می‌شود. در موارد کاهش اشتها، نظارت تغذیه‌ای الزامی است.

دیگر خطرات

خطر اصلی، بروز واکنش‌های ایمنی شدید است که ممکن است منجر به التهاب ریه، کبد، روده یا کلیه شود. در بیماران دارای بیماری‌های خودایمنی، ممکن است شرایط بدتر شود. واکنش‌های تهدیدکننده حیات هرچند نادر، اما ممکن است رخ دهند و نیاز به قطع سریع درمان دارند.

عوارض جانبی

خستگی اسهال بثورات پوستی تهوع و کاهش اشتها درد عضلانی و مفاصل التهاب ریه (پنومونیت) اختلال در عملکرد غدد درون‌ریز (کم‌کاری یا پرکاری تیروئید، هیپوفیزیت، دیابت نوع ۱) کولیت، هپاتیت و نفریت تب و لرز واکنش‌های حساسیتی